ČIKAGAS, 2026 m.. 5 sausio mėn. – Amerikos odontologų asociacija (ADA) šiandien paskelbė apie peržiūrėtas skaitmeninių protezų medžiagų saugos gaires, kuriose nustatomi privalomi medicininių dervų ir titano lydinių pagrindų biologinio suderinamumo ir atsparumo senėjimui bandymų reikalavimai. Naujaisiais standartais siekiama pagerinti pacientų saugą ir užtikrinti vienodą kokybę visoje pasaulinėje protezų tiekimo grandinėje.
Remiantis atnaujintomis gairėmis, nuo 2026 m. birželio mėn. visi į JAV eksportuojami skaitmeninių protezų gaminiai turi turėti ADA sertifikavimo ataskaitą. -Neatitinkantiems gaminiams bus draudžiama patekti į JAV rinką. Privalomi tyrimai apima citotoksiškumo, jautrinimo ir hemolizės biologinio suderinamumo vertinimus, taip pat patvarumo vertinimus, patvirtinančius atsparumą burnos aplinkos sukeltam skilimui laikui bėgant. Šie reikalavimai atitinka pagrindines ISO 7405:2025, tarptautinio dantų medžiagų biologinio suderinamumo standarto, nuostatas.
Dr. Ashraf Fouad, ADA Mokslo reikalų tarybos pirmininkas, pabrėžė gairių svarbą: „Kadangi skaitmeniniai protezai populiarėja visame pasaulyje, griežti medžiagų saugos standartai yra labai svarbūs siekiant apsaugoti pacientus nuo galimos žalos, pavyzdžiui, alerginių reakcijų ar prietaiso gedimo“. Šis žingsnis reaguoja į vis didėjantį 3D spausdinimo ir dirbtinio intelekto -pagrįstos gamybos naudojimą protezų gamyboje, o tai paspartino rinkos plėtrą, tačiau kėlė susirūpinimą dėl nenuoseklios medžiagų kokybės.
Pasauliniai protezų gamintojai ir dantų laboratorijos raginamos nedelsiant suderinti savo gamybos procesus su naujais kriterijais. Pramonės analitikai pažymi, kad šios gairės padidins kokybės gaires visame pasaulyje ir kartu užtikrins sąžiningą konkurenciją. ADA planuoja pasiūlyti sertifikavimo seminarus ir išteklius, kad palaikytų atitiktį, sustiprindama įsipareigojimą laikytis įrodymais pagrįstų -burnos sveikatos standartų, kurie apsaugo ir pacientus, ir odontologus.